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毒理检测平台
键合医药倾力打造了早期毒理筛选平台与 非GLP毒理研究平台,针对一般毒理、安全药理学、免疫毒理学、毒代动力学、以及生殖毒理学等范畴,全方位开展技术服务业务。
一般毒理学

遵循新药临床前安全评价的国际规范ICH、CFDA法规以及实验动物使用管理规范,为新药研发提供安全药理学评价服务。

·致癌性试验

·毒性剂量探索试验

·亚慢性毒性试验

.急性毒性试验

·长期毒性试验

·制剂安全性试验

安全药理学

遵循新药临床前安全评价的国际规范ICH、CFDA法规以及实验动物使用管理规范,为新药研发提供安全药理学评价服务。

·循环系统安全药理试验

·中枢神经系统安全评价

·泌尿系统肾脏功能安全药理试验

·呼吸系统安全药理试验

·胃肠系统安全药理试验

免疫毒理学

通过分析临床前及临床样本开展免疫原性、免疫毒性等试验以支持客户的药品开发需求或课题研究需求。

·免疫组织和病理形态学

·免疫化学

·流式细胞术

·TDAR(T细胞依赖的抗体反应)

·免疫组织化学

·蛋白毒代动力学

·活组织检测

·免疫原性、抗药抗体、中和抗体、细胞因子定量

毒代动力学

分析和研究外源化合物在机体内吸收、分布、代谢与消除的动力学规律,揭示靶器官暴露剂量和暴露时间作用的关系和作用机制。

·临床前和临床样本分析(非GLP)

·Non-GLP分析

·免疫分析和免疫化学

·药代、毒代分析

·细胞治疗药物体内定植、分化、分布

·分析方法开发和验证

·基因分析

·小分子/大分子生物分析

生殖毒理学

通过啮齿类及小型动物试验评估待测物可能对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩等亲代生殖能力以及子代发育的潜在毒性。

·生育力和早期胚胎发育试验

·精子畸形试验

·发育免疫毒性试验

·出生前和出生后发育毒性试验 ·发育毒性筛选试

·胚胎-胎仔发育毒性试验

·繁殖试验

·性功能模型试验

·一代和多代生殖毒性试验